根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，簡(jiǎn)稱(chēng)GSP，合肥孜潤(rùn)冷庫(kù)設(shè)備有限公司積極響應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)政策，為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品冷庫(kù)儲(chǔ)藏設(shè)備，配合其實(shí)現(xiàn)一次性通過(guò)GSP認(rèn)證。

科技公司醫(yī)藥驗(yàn)收冷庫(kù)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)建造符合新版GSP認(rèn)證冷庫(kù)。溫度為2～8℃；庫(kù)房相對(duì)濕度保持在35～75%之間。

詳細(xì)配置如下：

（一）醫(yī)藥驗(yàn)收冷庫(kù)設(shè)備介紹

1、冷藏庫(kù)配置兩套制冷機(jī)組，互為備用；

2、冷庫(kù)采用拼裝式冷庫(kù)板，且有保溫性能優(yōu)良，安裝方便等特點(diǎn)；
3、用于冷庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
4、冷庫(kù)濕度調(diào)控設(shè)備（除濕機(jī)，選配）；
5、符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的冷庫(kù)照明設(shè)備；
6、對(duì)有特殊低溫要求的藥品，配備符合其儲(chǔ)存溫度要求的藥品冷庫(kù)設(shè)備。
7、冷庫(kù)設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組（選配）。

孜潤(rùn)醫(yī)藥冷庫(kù)對(duì)藥品冷庫(kù)進(jìn)行使用前驗(yàn)證，并定期為溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，間隔時(shí)間不超過(guò)一年。

（二）溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)介紹

孜潤(rùn)冷庫(kù)配置的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送和報(bào)警；并具備發(fā)生異常情況時(shí)的遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警管理功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

1、系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大誤差：

測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大誤差為±0.5℃；
測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大誤差為±1.0℃；
相對(duì)濕度的最大誤差為±5％RH。

系統(tǒng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。

30立方醫(yī)藥驗(yàn)收冷庫(kù)▼ 

2、當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統(tǒng)進(jìn)行短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。
3、濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各測(cè)點(diǎn)終端采集的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、有效。測(cè)點(diǎn)終端采集的數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)，進(jìn)行處理和記錄，并采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，確保不丟失。
4、系統(tǒng)與企業(yè)計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，自動(dòng)在計(jì)算機(jī)終端中存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，可以通過(guò)計(jì)算機(jī)終端進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)查詢(xún)和歷史數(shù)據(jù)查詢(xún)。
5、濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可滿足相關(guān)部門(mén)實(shí)施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管。
6、系統(tǒng)可獨(dú)立地不間斷運(yùn)行，防止因供電中斷、計(jì)算機(jī)關(guān)閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運(yùn)行或造成數(shù)據(jù)丟失。
7、 系統(tǒng)保持獨(dú)立、安全運(yùn)行，不與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動(dòng)，防止溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備異常導(dǎo)致系統(tǒng)故障的風(fēng)險(xiǎn)。

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