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醫(yī)藥冷庫建造

2021年新版醫(yī)藥GSP驗(yàn)收冷庫建造方案

文字:[大][中][小] 手機(jī)頁面二維碼 2020-5-21     瀏覽次數(shù):    

2021年新版醫(yī)藥GSP驗(yàn)收冷庫建造,助力企業(yè)通過過GSP行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收

   新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證概述:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)已經(jīng)于2013年6月1日起實(shí)行,這標(biāo)志著國家要通過新版GSP 的監(jiān)督實(shí)施,進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營準(zhǔn)入門檻,遏制低水平重復(fù)現(xiàn)象,加快行業(yè)調(diào)整,提升市場集中度。中國醫(yī)藥冷鏈這個(gè)原本“散、小、亂、弱”的市場必將得以重新洗牌,挑戰(zhàn)來臨的同時(shí),必將帶來更多商機(jī)和進(jìn)步。


   新版GSP及其附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證?!?/span>


下圖是安徽太和銀豐藥業(yè)醫(yī)藥冷庫


新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目:
1、藥品冷庫驗(yàn)證
2、冷藏運(yùn)輸車輛驗(yàn)證
3、冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證
4、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證
5、溫濕度測點(diǎn)終端合理性測試

新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證方案:

1、冷庫驗(yàn)證方案

2、冷藏車驗(yàn)證方案

3、保溫箱、冷藏箱驗(yàn)證方案
4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)驗(yàn)證

孜潤制冷,專注做冷庫10余年,專業(yè)承接醫(yī)藥冷庫、藥品陰涼庫、GSP認(rèn)證型冷庫等冷庫工程項(xiàng)目配合一次性過驗(yàn)收!解決實(shí)際問題!以質(zhì)量求生存,不斷為用戶提供滿意的專業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)是孜潤始終不變的追求。用心建造冷庫,打造冷庫行業(yè)知名品牌。


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