冷庫資訊
2023年新版GSP醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)建造服務(wù)商——孜潤制冷：醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝需嚴(yán)格遵循國家GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范指引，從而確保醫(yī)藥產(chǎn)品得到正確妥善地存放，杜絕存儲不當(dāng)而造成的醫(yī)藥產(chǎn)品安全使用隱患。除藥品、疫苗、血液等生物試劑等需要始終存放于適合的溫濕度環(huán)境下，醫(yī)藥器械也需嚴(yán)格按照存儲指引正確妥善存放。
疫苗冷庫、藥品冷庫、陰涼庫、體外診斷試劑冷庫、血液冷庫、血漿冷庫等醫(yī)療行業(yè)常用的冷庫都屬于醫(yī)藥冷庫工程范疇，合肥市孜潤孜潤制冷設(shè)備有限公司對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認(rèn)證企業(yè)，孜潤制冷設(shè)計(jì)、建造的醫(yī)藥冷庫，嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫安裝，配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認(rèn)證；合肥孜潤制冷設(shè)備工程有限公司專業(yè)建造安裝醫(yī)藥冷庫、體外試劑冷庫、藥品冷庫、疫苗庫、低溫冷間、無菌室、ICU病房建造、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)室、手術(shù)室等。
醫(yī)藥冷庫建造技術(shù)參數(shù)：
疫苗冷庫：0℃～8℃ 常用于疫苗、體外診斷試劑、藥劑的存儲。
藥品陰涼庫：2℃～8℃ 也可叫藥品冷庫，主要用于藥品、生物試劑的存儲。
血液冷庫：-5℃～1℃ 可儲存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20℃～-30℃ 用于血漿，生物材料，疫苗，試劑等的儲存。
超低溫保存庫： -30～-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
醫(yī)藥冷庫設(shè)備安裝、調(diào)試、施工等嚴(yán)格遵守國家標(biāo)準(zhǔn)：
《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50274-2010)
《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50242-2002）
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243-2016）
《室內(nèi)裝配式冷庫》標(biāo)準(zhǔn)（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關(guān)圖集、標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)選型孜潤制冷建造、安裝醫(yī)藥冷庫配置及技術(shù)特點(diǎn)：
1、庫體采用衛(wèi)生級雙面彩鋼、不銹鋼聚氨酯保溫板。墻體均采用100mm內(nèi)外均為0.4彩鋼、不銹鋼聚氨酯高壓發(fā)泡保溫板。冷庫門的外拉手可上鎖，門內(nèi)設(shè)置開門推桿。2、制冷系統(tǒng)速度快、功能穩(wěn)定、省電節(jié)能等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)，并且采用最先進(jìn)的低噪音制冷機(jī)組，提高了制冷效率。
3、庫內(nèi)溫度在使用范圍內(nèi)自由設(shè)定，制冷控制系統(tǒng)采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù)，智能電腦溫度控制。配置高精度溫度傳感器的溫控制器，確保庫內(nèi)物品存放安全。
4、采用性價(jià)比高的冷風(fēng)機(jī)，確保設(shè)備低能耗、效率高。
5、采用雙配置交替運(yùn)行方式，確保冷庫無障礙運(yùn)行。
6、控制系統(tǒng)采用集成微電腦模糊控制，控溫準(zhǔn)確、性能穩(wěn)定。系統(tǒng)具有多項(xiàng)保護(hù)功能：缺相、錯(cuò)相、過載、不平衡等，最大限度保護(hù)了設(shè)備運(yùn)行安全。
醫(yī)藥冷庫建造流程:
①了解客戶需求-②給出初步設(shè)計(jì)方案并報(bào)價(jià)-③現(xiàn)場勘測再次溝通-④正式設(shè)計(jì)方案-⑤簽訂合同-⑥上門安裝-⑦完工驗(yàn)收-⑧12個(gè)月免費(fèi)維護(hù)保養(yǎng)。
對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認(rèn)證企業(yè)，孜潤制冷設(shè)計(jì)、建造的醫(yī)藥冷庫，嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，高 質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫安裝，配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認(rèn)證；
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)，孜潤設(shè)計(jì)、建造的醫(yī)藥冷庫高效節(jié)能、產(chǎn)品環(huán)保阻燃性能高,后期使用過程中，讓冷庫的維護(hù)成本降到最低。
醫(yī)藥冷庫藥品冷鏈GSP認(rèn)證
新版GSP及其附錄《驗(yàn)證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運(yùn)溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)選型
冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證?！?/span>
新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目：
1、藥品冷庫驗(yàn)證
2、冷藏運(yùn)輸車輛驗(yàn)證
3、冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證
4、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證
5、溫濕度測點(diǎn)終端合理性測試
新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證方案：
1、冷庫驗(yàn)證方案
2、冷藏車驗(yàn)證方案
3、保溫箱、冷藏箱驗(yàn)證方案
4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)驗(yàn)證
孜潤制冷，專注做冷庫10余年，專業(yè)承接醫(yī)藥冷庫、藥品陰涼庫、GSP認(rèn)證型冷庫等冷庫工程項(xiàng)目，配合一次性過驗(yàn)收！解決實(shí)際問題！以質(zhì)量求生存,不斷為用戶提供滿意的專業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)是孜潤始終不變的追求， 用心建造冷庫，打造冷庫業(yè)首席品牌。