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冷庫建造方案
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醫(yī)藥冷庫建造
醫(yī)藥冷庫建造
建造三類醫(yī)療器械冷庫過GSP驗(yàn)收要什么樣的標(biāo)準(zhǔn)？
醫(yī)療器械冷庫屬于醫(yī)藥冷庫中的一種，是指用來貯藏醫(yī)療器械的冷庫，國家對醫(yī)療器械冷庫有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是很高級別的醫(yī)療器械冷庫，對于醫(yī)藥冷庫的選址和建造、改造、設(shè)計(jì)、布局都有著嚴(yán)格的要求。下面為大家解讀三類醫(yī)療器械醫(yī)藥冷庫建造符合GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的幾點(diǎn)參數(shù)。
下圖是安徽某醫(yī)療器械冷庫建造現(xiàn)場實(shí)拍：
建造三類醫(yī)療器械冷庫過GSP驗(yàn)收要什么樣的標(biāo)準(zhǔn)？
2、醫(yī)療器械冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報(bào)警的設(shè)備。
3、冷庫應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。
4、醫(yī)療器械冷庫(診斷試劑恒溫庫)應(yīng)做好冷庫驗(yàn)證，并有冷庫驗(yàn)證報(bào)告。
5、醫(yī)療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求(度應(yīng)達(dá)到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間)。6、醫(yī)療器械冷庫生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)。
7、具有對庫存醫(yī)療器械冷庫的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。
以上是孜潤制冷對建造三類醫(yī)療器械醫(yī)藥冷庫符合GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的解讀，你有建冷庫需求或第三方檢測需求都可以聯(lián)系我們?yōu)槟?wù)，聯(lián)系電話：130-1309-1852。
孜潤制冷專業(yè)健在醫(yī)藥冷庫已有多年的經(jīng)驗(yàn)，今年中標(biāo)了今辰藥業(yè)的醫(yī)藥冷庫建造項(xiàng)目，目前正在施工。對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認(rèn)證企業(yè)，孜潤制冷設(shè)計(jì)、建造的醫(yī)藥冷庫，嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，高 質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫安裝，配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認(rèn)證； 對于藥品生產(chǎn)企業(yè)，我司設(shè)計(jì)、建造的醫(yī)用冷庫高效節(jié)能、產(chǎn)品環(huán)保阻燃性能高,后期使用過程中，讓冷庫的維護(hù)成本降低。