醫(yī)藥冷庫(kù)建造
驗(yàn)證目的：
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第8號(hào)）、《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）及附錄5《驗(yàn)證管理》的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品或體外診斷試劑在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證依據(jù)：
參照 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第650號(hào))
參照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第8號(hào)）
參照J(rèn)JF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》
參照J(rèn)JF1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》
參照《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理細(xì)則》
參照《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》
參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）及附錄五《驗(yàn)證管理
冷庫(kù)驗(yàn)證 醫(yī)藥冷藏庫(kù)驗(yàn)證-孜潤(rùn)制冷
- 上一個(gè)：藥品儲(chǔ)存冷庫(kù) 陰涼庫(kù)建造方案