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醫(yī)藥冷庫建造

體外診斷試劑冷庫建造需要考慮哪些因素?

文字:[大][中][小] 手機(jī)頁面二維碼 2024-11-29     瀏覽次數(shù):    
?體外診斷試劑冷庫的建造需遵循嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),確保試劑質(zhì)量與安全?。
?溫度控制?:冷庫溫度需穩(wěn)定在2-8攝氏度?,部分特殊試劑可能需更低溫度?。需配備自動監(jiān)測、調(diào)節(jié)、顯示、記錄及報警設(shè)備?。

?設(shè)施要求?:冷庫面積不得小于20立方米?,且應(yīng)設(shè)置備用發(fā)電機(jī)組或雙路電路,以及備用制冷機(jī)組?。



?合規(guī)性?:建造需符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求?。
?設(shè)備選型?:根據(jù)溫度需求選擇合適的制冷機(jī)組和冷風(fēng)機(jī),確保制冷效果?。
?控制系統(tǒng)?:采用精創(chuàng)遠(yuǎn)程控制箱等先進(jìn)控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)溫度、除霜、報警等功能的智能管理?。
綜上所述,體外診斷試劑冷庫的建造需綜合考慮溫度控制、設(shè)施要求、合規(guī)性、設(shè)備選型及控制系統(tǒng)等多個方面,確保試劑在儲存過程中的質(zhì)量與安全?。
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